康恩原料药生产基地通过欧盟GMP复审
历经一周严格检查,康恩江北原料药基地的合成车间、质检中心与仓储系统均符合欧盟GMP要求,复审顺利通过,为制剂出口奠定坚实基础。
从原料药到制剂,从研发到上市,康恩构建起覆盖全生命周期的药品生产体系。
拥有省级药物研究院,在研品种32个,每年研发投入占营收8%。
四大生产基地均通过新版GMP认证,年产能达80亿片(粒)。
全过程质量追溯系统,出厂检验合格率连续十年保持100%。
覆盖全国600余城市,产品出口东南亚、中东等30多个国家。
每一款药品都拥有国家药品批准文号,执行最严格的工艺标准。
抗感染广谱半合成青霉素类抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染。
心血管钙离子拮抗剂类降压药,通过一致性评价,平稳长效降压,每日一次。
消化系统质子泵抑制剂,用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎的治疗。
呼吸系统粘液溶解剂,适用于急慢性呼吸道疾病伴痰液粘稠、排痰困难者。
解热镇痛解热镇痛药,用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,缓解轻中度疼痛。
维生素补充人体所需多种维生素与矿物质,适合日常营养补充,增强体质。
对300余种原辅料实行全项检验,供应商现场审计覆盖率100%。
关键工序在线监测,环境、设备、人员全流程追溯记录。
含量、溶出度、微生物限度等项目逐批全检,批批放行。
不良反应监测体系,与全国不良反应监测中心实时联动。
历经一周严格检查,康恩江北原料药基地的合成车间、质检中心与仓储系统均符合欧盟GMP要求,复审顺利通过,为制剂出口奠定坚实基础。
氨氯地平片、奥美拉唑肠溶胶囊顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价,与原研药质量疗效一致,价格更实惠,惠及更多慢病患者。
项目首批向12个县基层卫生院捐赠家庭常备药箱与解热镇痛类药品,并组织药师下乡开展安全用药科普活动。